干細胞實驗室建設方案有哪些規范呢?---深圳賽諾

發布日期:
2021-08-27

? ? ? ? ?實驗室平面布局是實驗室設計的基礎,只有按照功能分區和工作流程的需求做好相應的平面布局規劃才能確保后續的水、電、風等專業的設計,可謂牽一發而動全身。干細胞實驗室針對的研究對象是具有完整生命體的生物單位,對無菌室要求非常高,因此干細胞實驗室設計規劃建設需要統籌全局,確保實驗環境無菌操作,避免微生物及其它有害因素的影響。因此平面布局設計階段應盡可能地詳細考慮工作和發展的需求,合理配置空間,盡量優化整合。除了布局的優化和儀器設備的擺放位置的設計外,還應充分考慮到人員流動與物品流動的方向是否符合工作要求。

干細胞實驗室分區要求:

? ? ? ? ?干細胞實驗室設計分為潔凈區和非潔凈區。潔凈區包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細胞分離室、細胞培養室、組織構建室組織培養室、無菌質量檢測與控制室、清洗消毒室、廢棄物滅活處理室等;非潔凈區包括組織學檢測室、分子生物學檢測室、儲存室、監控中心、資料檔案室等。??

環境要求

? ? ? ? ?第一:潔凈區應由具有資質的第三方專業機構定期進行凈化指標的檢測,檢測方法應符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。??

? ? ? ? ?第二:C級環境背景:包含洗衣、清洗、消毒功能分區。

? ? ? ? ?第三:干細胞實驗室以控制微生物污染為核心,潔凈度等級及微生物檢測參數要求如下,不得有污染源。??

? ? ? ? ?第四:環境設計應符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。??

? ? ? ? ?第五:B級環境背景、局部A級:包含細胞/組織制備處理過程相關的功能分區,與細胞/材料/組織制備直接相關的操作應在生物安全柜內操作。

? ? ? ? ?第六:環境參數〈溫度濕皮照皮、新鮮空氣盤等〉應符合GB 5059、DB 31/T68的要求。

? ? ? ? ?第七:D級環境背景:包含廢棄物滅活處理相關功能分區。??

? ? ? ? ?第八:C級環境背景、局部A級:包含材料/組織預處理以及無菌質量檢測與控制相關的功能分區,與細胞/材料/組織處理直接相關的操作應在生物安全柜內操作。??


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